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复宏汉霖公告,公司自主研发的Perjeta (帕妥珠单抗)生物类似药候选药HLX11的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受理。该申请涉及的适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合正规炒股配资线上,用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性、转移性乳腺癌(MBC)患者等。HLX11是公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药正规炒股配资线上,拟用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助治疗、HER2阳性转移性乳腺癌的治疗及与原研药药品标签相符的其他适应症。
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